.jpg)
СМК и Соответствие
- Действительный ISO 9001 + записи внутреннего аудита; SPC в активном использовании.
- CE/ROHS/REACH по мере необходимости; прослеживаемость сырья.
- Карантин NCR и дисциплина закрытия 8D.
Материалы и Термообработка
- Марки твердого сплава (например, YG8C/YG11C) и список поставщиков; входящая инспекция и отчеты партий.
- Рецепты термообработки и калибровка печи; поперечное сечение пайки, контроль науглероживания/обезуглероживания.
- Сопоставление наконечника/основания, параметры пайки/пайки зарегистрированы.
Способность Процесса и Инструменты
- Критические размеры Cpk ≥ 1.33; контроль биения/соосности.
- Реестр инструментов и графики TPM.
- Специальные процессы для сверхдлинных/глубоких отверстий/большого диаметра (например, внутреннее охлаждение/эвакуация стружки).
Входящий/В Процессе/Финальный QA
- Входящий AQL с 100% проверками критических атрибутов; планы выборки и критерии отклонения.
- Патрульные проверки в процессе; подтверждения первого/последнего изделия; журналы выборки способности.
- Финальная выборка срока службы и тесты крутящего момента/удара; сохраняйте оригинальные записи тестов.
Доставка и SLA Пикового Сезона
- Катящиеся графики, блокировки мощности пикового сезона и планы на случай непредвиденных обстоятельств.
- Метрики своевременной доставки и потоки переделки/повторной инспекции.
- Спецификации упаковки частной марки и верификация штрих-кода/этикетки.
Документы и Хранилища
- PPAP (если применимо), SDS, COC/COA, хранилища партий с прослеживаемыми ID.
- Контроль изменений (ECN) и библиотека золотых образцов.
- Конфиденциальность и контролируемый технический доступ.
Подготовка к Аудиту
Чеклист Документов
- Профиль компании: лицензия, организационная схема, линия/численность, квалификации ключевых ролей
- Документы качества: руководство по качеству, процедуры, WIs, образцы SPC/плана контроля
- Цепочка поставок: критический список сырья и Tier-2s; стандарты входящего AQL/CTQ
- Способность процесса: кривые термообработки, журналы пайки, реестр оборудования и калибровка
- Производительность и проблемы: FPY/RTY, возвраты/отзывы, образцы 8D/5Why
Область и Риск
- Область по семействам продуктов и CTQ (например, марка наконечника, прочность пайки, диапазон твердости)
- Оценка риска по объему/переналадке, коэффициенту аутсорсинга, исторической частоте дефектов
- Высокий риск для NPI/специальных процессов (термообработка/пайка) с более высоким наблюдением
- Межфункциональная команда: Качество, Процесс, Планирование, Закупки
Шаблон Повестки Дня
- 09:00‑09:30 Запуск, область, выравнивание рисков
- 09:30‑11:00 Обход Гемба (входящий-склад-процесс-финальный-хранилища)
- 11:00‑12:00 Проверки документов (прослеживаемость, калибровка, SPC, CAPA)
- 13:30‑15:00 Наблюдение (термообработка/пайка/ключевая метрология)
- 15:00‑16:00 Завершение, проект CAPA, вехи и владельцы
Поток Дня Аудита
- Выборка у Ворот: Случайно выберите последние 3 партии FG/WIP; сверьте путевой лист с фактическими
- Обзор 5M1E: Человек/Машина/Материал/Метод/Измерение/Окружающая среда; наблюдайте за аутсорсингом и переделкой
- Наблюдательные Тесты: Повторно измерьте твердость/биение/соосность; дельта vs. записи ≤ 10%
- Обход Прослеживаемости: Заказ→Партия→Входящий→Процесс→Финальный→Хранилище; нарисуйте карту замкнутого цикла
- Ретро 8D: Вытащите 1 исторический 8D; проверьте эффективность корректирующих и превентивных действий
Оценка и CAPA
| Измерение | Вес | Порог Прохождения | Запуск CAPA |
|---|---|---|---|
| СМК/Соответствие | 20% | ≥ 80/100 | Любые обязательные доказательства отсутствуют |
| Материалы/Термообработка | 20% | ≥ 85/100 | Нет калибровки печи или несоответствие марки |
| Способность Процесса | 25% | Cpk ≥ 1.33 | Любой CTQ Cpk < 1.00 |
| QA и Хранилища | 15% | AQL выполнен | CTQ не проверены на 100% |
| Доставка и SLA | 20% | Пик OTD ≥ 95% | Нет блокировки мощности или плана на случай непредвиденных обстоятельств |
- Красные Линии (например, подделанные записи) → Немедленная остановка отгрузки + 100% повторная инспекция
- Временная Шкала: D3 проект, D7 исправления, D30 проверка эффективности
- Последующее Действие: Еженедельный отчет + повторный аудит на месте; затем перейти к ежеквартальным аудитам обслуживания
Кейс-Исследование: Пиковый Сезон
Контекст: Пиковые месяцы Авг‑Окт, заказы +60%, исторический OTD упал до 88%.
Проблемы
- Высокий аутсорсинг (> 35%) задерживает входящий; график благоприятствует горячим заказам, частые переналадки
- Узкое место термообработки: Высокая частота отказов ночной смены; нет отклонений кривых замкнутого цикла
Действия
- Подписанная блокировка катящейся мощности (8 недель): минимальная гарантированная мощность + стимул перепроизводства
- Введенное окно заморозки (2 недели): блокировать изменения/экспедиции; минимальный размер партии для переналадок
- Термообработка профилактического обслуживания + резервный рецепт; добавить техническую поддержку ночной смены
Результаты
- OTD до 97%, переналадки −42%, брак −0.6pp
Глоссарий
- AQL: Предел приемлемого качества; интенсивность выборки на основе риска
- Cpk: Индекс способности процесса; размерная стабильность
- PPAP: Процесс одобрения производственной детали; для NPI/изменений
- CTQ: Критическая для качества характеристика; влияет на функцию/безопасность
- CAPA: Корректирующие и превентивные действия; включает проверку эффективности
- SLA/OTD: Соглашение об уровне обслуживания / Своевременная доставка
Нужен печатный чеклист? Свяжитесь с нами для адаптированной версии и инженерной консультации.
